1.目的为确保公司洁净车间维持高度的洁净度与无菌状态，有效管理人员进出，以保障医疗器械生产环境符合高标准要求，特制定本规程。2.适用范围本规程适用于公司所有涉及医疗器械生产的洁净车间内人员进出活动的管理。3.职责分配生产技术部：负责确定洁净车间操作人员数量，监督人员进出管理执行情况，组织定期考核与培训。质管部：审核人员进出申请，监督洁净车间内人员行为符合规范要求，确保生产环境符合质量标准。4.内容4...
一、更衣室洗手间1.更衣室外要有灭蝇灯，挡鼠板，起到防虫防鼠的作用；2.更衣室内要有紫外灯，对食品车间工作服能有净化功能；3.帽网、口罩、鞋套等物品有指定放置地点，可使用塑料收纳盒，不可出现木质（纸质）收纳。4.私人物品和工作服分开放置，紫外灯垂直在工作服衣架上面，定期开启紫外灯，对工作服进行杀菌；5.员工鞋柜分开，私人鞋和工作鞋分开放置，使用时不可交叉穿戴；6.洗手间要有洗手指示牌指导洗手操作步骤，洗手...
一、人体微生物的来源人活动时的发尘量相当复杂，人静止时的发尘量和激烈活动时的发尘量大约相差10倍。一个人在室内活动时不可能都是激烈活动，如果取这些动作的平均，可以认为一个人在室内活动时的发尘量为其静止时的5倍。洁净车间发菌量也主要来自工作人员，主要从以下几个方面体现：1.头发（直径约为50~100微米）的脱落；2.通常每四天完成一次皮肤的完全脱换，每分钟脱落约1000片皮肤（平均大小为30603微米）；3.口水中包含...
