1.目的为确保公司洁净车间维持高度的洁净度与无菌状态，有效管理人员进出，以保障医疗器械生产环境符合高标准要求，特制定本规程。2.适用范围本规程适用于公司所有涉及医疗器械生产的洁净车间内人员进出活动的管理。3.职责分配生产技术部：负责确定洁净车间操作人员数量，监督人员进出管理执行情况，组织定期考核与培训。质管部：审核人员进出申请，监督洁净车间内人员行为符合规范要求，确保生产环境符合质量标准。4.内容4...
物品进出放行管理物品放行分类—5大类：序号放行类型放行类型说明放行签批备注只进不出，在任何条件下，不准1不可放行黑色物品放行出厂的剧毒化合物、高级机//密相关物资。高危险（例如危险化学品等）、业务部门：至业务部门最高2限制条件放行红色物品机密物资，因工作需要外送检测负责人；管理部门：广州工不可授的相关物资。（原则上不准放行，厂EHS部负责人、广州工权管理在严格控制条件下审批放行）厂厂长1千元以上物品或已...
