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  • 食品企业GMP检查要点

    食品企业GMP检查要点

    厂区厂区环境厂区环境要整洁卫生、无异味厂区内草坪、花卉、树木应修剪整齐厂区主要通道硬化、无明显积水、无扬尘厂区内存放的报废或停用设备等场所无虫鼠害孳生或藏匿非吸烟区不得发现烟头厂区内不得发现鸟巢、猫、狗等动物及排泄物吹哨人制度看板张贴在食堂等员工容易看到的位置垃圾站及时清理并清洁有效,不得有大量蚊蝇滋生更衣室更衣柜顶部不得存放杂物,室内所有设施如排风扇、纱窗、家具整洁无积尘、无异...

    2024-10-27 21:28:30138424.92 KB128
  • 自考资料:GMP基础知识测试题170道

    自考资料:GMP基础知识测试题170道

    一、单选题1.药品生产质量管理规范(2010年修订)于(C)起施行。A.2010年10月19日B.2011年01月01日C.2011年03月01日D.2011年04月01日2.是药品质量的主要责任人。(A)A.企业负责人B.QA经理C.质量受权人D.质量负责人3.药品生产质量管理规范(2010年修订)共有章条。(B)A.14303B.14313C.12300D.123134.今年是公司举办的第(B)届“质量月”活动。A.7B.6C.5D.45.新的化学药品注册分类一共有(B)类A.4类B.5...

    2024-06-10 15:00:0560228.17 KB152
  • 质量管理治理:GMP的基础知识

    质量管理治理:GMP的基础知识

    一、GMP是什么?GMP是GoodManufacturingPractice《药品生产质量管理规范》的英文简写。GMP是国家的法规,是为了规范药品生产质量管理,根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》制定的。实施GMP,是国家对药品生产监督的措施之一。二、我国GMP的发展历程1982年,中国医药工业公司制定了我国第一部行业性GMP。1984年,国家医药管理局制定了我国第一部由政府部门颁布的GMP。1988年,卫生部颁布了我国第一部法定的GMP。1992年,...

    2024-05-09 17:17:12148022.28 KB232
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