一、单选题1.药品生产质量管理规范(2010年修订)于(C)起施行。A.2010年10月19日B.2011年01月01日C.2011年03月01日D.2011年04月01日2.是药品质量的主要责任人。(A)A.企业负责人B.QA经理C.质量受权人D.质量负责人3.药品生产质量管理规范(2010年修订)共有章条。(B)A.14303B.14313C.12300D.123134.今年是公司举办的第(B)届“质量月”活动。A.7B.6C.5D.45.新的化学药品注册分类一共有(B)类A.4类B.5...
一、GMP是什么?GMP是GoodManufacturingPractice《药品生产质量管理规范》的英文简写。GMP是国家的法规,是为了规范药品生产质量管理,根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》制定的。实施GMP,是国家对药品生产监督的措施之一。二、我国GMP的发展历程1982年,中国医药工业公司制定了我国第一部行业性GMP。1984年,国家医药管理局制定了我国第一部由政府部门颁布的GMP。1988年,卫生部颁布了我国第一部法定的GMP。1992年,...