临床实验室管理的意义篇1

文章编号：1003-1383(2011)05-0636-02 中图分类号：R 446 文献标识码：B

doi:10.3969/j.issn.1003-1383.2011.05.048

目前，有很多医院的临床实验室，在门诊检验报告单发放上还存在较大问题：有的集中放在门诊某处，由患者简单报出姓名、检验项目等信息后由工作人员发放；有的甚至分类或不分类就直接放在各个实验室门口，由患者自己查找领取；加之有时一个患者会有多张检验报告单，工作中经常发生报告单的漏发、错发、误领、冒领甚至丢失，临床实验室就需要补发报告单。这些不仅增加了工作量，同时也造成资源浪费；而且在患者盲目查找和翻阅的过程中，影响了就医秩序，存在泄露其他患者隐私的可能；最重要的是这种检验报告单的非规范化管理，大大降低了患者对医务人员的满意度，成为加重日益紧张医患关系的一个潜在因素。抱着对患者和社会负责的态度，我们尝试设计并使用复写式检验申请单。

复写式检验申请单的设计

设计复写式检验申请单，首先包括常规的患者信息、标本信息、临床实验室名称、申请医生签名、检验项目详细列表，另外还应包括预约领取报告单的时间和地点。正联正面及复写联反面图例如下：

复写式检验申请单的使用

1.复写式检验申请单的发放 除采集时间、采集人签名及取报告单时间外，申请单上各项由临床医生填写；采（收）集标本时，工作人员要仔细核对申请单上的患者信息、检验项目，严格按照操作规程进行采（收）集，注明标本采集时间，签名后，填写并告知患者取报告单的时间；最后将正联随患者标本送往临床实验室，复写联交给患者保存。原则上，临床医生开具申请单时，一个临床实验室对应一份标本和一张申请单，如遇一张申请单上项目在不同时间出报告的情况，采集标本处的工作人员应按最长时间填写。

2.检验申请单复写联的回收 患者或其委托人，按照复写联上领取报告单的时间到领取地点，将复写联交给工作人员，由其负责查找并发放检验报告单，复写联收回后统一保存。如果患者在同一取报告单地点有多张检验报告单，未能一次性领取的，可由患者或其委托人在报告单管理登记本上签字注明；如丢失此凭证，患者或其委托人需联系临床医生，由其在报告单管理登记本上注明原因后签字领取；逾期一个月未领取，需要患者或其委托人直接与相关临床实验室联系。

讨论

原始检验报告单，因其在检验内容和发报告时间上的不可替代性，对于患者、临床医生、临床实验室都具有极其重要的诊疗和法律意义，我们应给予足够的重视，谨慎制定并严格落实规范化的管理制度。

近年来，一方面，随着自然科学的飞速发展，医学检验的内容和应用范围也越来越广，有些项目本身就涉及到医学伦理；另一方面，社会法制化建设的不断进步，使得人们保护个人隐私的意识也越来越强。很多涉及性病、传染病、遗传病、不孕不育、试管婴儿、亲子鉴定等方面的检验，如果缺乏严格的检验报告单管理制度，在患者的盲目查找和翻阅过程中，一旦发生隐私泄露的现象，就有可能加重医患矛盾，引发医疗纠纷。有些实验室采用条形码技术，可以打印出回执单交予就诊者作为领取报告的依据［1］；有些实验室采用检验项目清单机制，由工作人员收集标本后填写交予就诊者作为领取报告的依据［2］。这些都是比较有效的方法，前者标本与申请单对应性好，但对医院与实验室的信息系统要求较高，中小规模医院的实验室普及难度较大；后者方法简单，在中小规模医院的实验室也可以实施；然而，不论回执单还是检验项目清单，都需要工作人员另行打印或填写，难免会出现与原始申请单上的信息不完全相符的现象。

我们所使用的复写式检验申请单，不仅具备方法简单可操作性强的优点，还可以在不增加工作量的基础上避免以上缺点，最大程度保留了患者的检验申请信息，明确标注了领取报告单的时间和地点，免除了患者因忘记检验项目、领取报告单的时间、地点等所带来的困扰。以复写联作为患者领取检验报告单的唯一凭证，能够有效避免报告单错发、漏发、误领、冒领甚至丢失，既提高了工作效率，也减少了医疗资源浪费。复写式检验申请单的使用，可以作为检验报告单规范化管理的有效措施之一，优化了就医环境和诊疗秩序，增加患者满意度，进一步提高了医疗服务的综合质量，利于改善日益紧张的医患关系。

参考文献

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临床实验室管理的意义篇2

关键词：临床实验室；精神科；危急值

在上世纪70年代初，危急值的概念由Lundberg，首次提出来。现在已经被世界各地的临床实验室广泛采用，危急值报告制度在美国国内的临床实验室也很早就被提出[1，2]。各医疗机构中针对出现危急值的整个流程包括确认危急值数据的准确，临床医师应该怎样处理，检验人员和临床医师应该如何记录，医疗机构相关部门怎样对制定的危急值做出合理有效的评价和修订。这些内容在国际上各大知名机构都做出了很明确的要求。这些机构包括了美国病理学家协会（CAP），国际标准化组织15189（ISO15189），国际联合委员会。近几年随着医院质量管理年的深入，患者安全的管理成为各大医疗机构的管理重点，同时也是管理的难点。

1危急值制度

1.1概念

1.1.1危急值 首先需要明确的是危急值是一个特别异常的检验结果。危急值（critical value）是一种极度异常的检验结果，它的出现表明患者可能处于生命危险的边缘状态，此时如果能给予及时有效的治疗，患者生命可以得到挽救或有效的改善，否则有可能出现极端不良后果。

1.1.2医学决定水平 医学决定水平首先也是个阈值。是指当检验结果呈现该数值时，临床上必须对患者采取相对应的治疗手段，临床医师基本可以判断患者的病症进展到了那个阶段。

1.1.3正常参考值 正常参考值的获取首先是来自健康人群、还必须满足样本量要很大的检验检测结果。统计学上把健康人群的性别、年龄进行分类，再把测得的数据进行汇总然后进行计算就可以得到这一人群的参考值区间，此参考区间属于生物参考区间，最后确认就得到正常参考值区间。

1.1.4定义之间联系 检验危急值是一个阈值，属于是医学决定水平中的一个部分。如果检测数据不在正常参考值范围内，超出或是低于正常参考范围，不能肯定这一结果就是检验危急值。

理论上全部检验项目分别有不同的医学决定水平、正常参考值，但不是全部检验项目都有检验危急值。

1.2国外的危急值限值来源

1.2.1国家调查 通过对本国内各医疗机构的危急值进行汇总，统计分析，然后制定符合本国各医疗机构的危急值限值。

这种方法多为西方发达国家采用，因为危急值制度的建立对于他们来说已经有40余年，这近半个世纪的实际临床经验的总结尤为重要。

1.2.2参照发达国家制定的危急值标准 一些发展中国家对于危急值制度的建立不是很精通也不很规范，这样本着学习的态度，我们可以参考发达国家发表在权威刊物上文献的标准，用这一标准指导我们。我们可以通过长时间的数据总结，临床资料分析完善我们自己国家的危急值报告制度[3，4]。

其中包括可以参考其他相关文献、参考其他相关临床实验室制定的危急值项目以及危急值范围，也可以参考仪器生产商给出在此仪器上测定标本时危急值的范围，还有就是医务科人员或是临床专家对某项危急值范围的建议意见等[5，6]。

1.3国内的危急值制度 危急值报告制度其在中国医院协会《2007年度患者安全目标》中首次提出，《2009年度患者安全目标》又一次重新提出，临床实验室危急值制度的建立显得尤为重要[7-9]。

检验科可以通过HIS系统把实验测定结果传送到临床医师工作站，将危急值数据发送至电子病历中，并标明颜色，例如醒目的红色，如果临床医师在接到报告后也可以把处理情况反馈给检验工作者这样既起到了监督管理的作用，又可以让检验人员多了解临床知识，可以提高自己专业知识的同时，更好的为出现危急值的患者服务，给出我们检验工作者的专业意见。

2危急值项目现况

2.1项目及报告 检验危急值项目的设置一定要经医学检验科与临床科室一起协商决定，绝对不允许由检验科自己独立制定。各医疗机构可以根据自己的具体情况来确定检验危急值的项目，以确保临床医疗安全，至少应包含白细胞计数、血小板计数、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、血钙浓度、血钾浓度、血糖值、血液酸碱度项目、二氧化碳分压、氧分压。

制定检验危急值项目应该综合医疗机构的实际情况、例如是否是专科医院、每日的检测标本量为多少、仪器设备的级别以及仪器设备使用的完好率，制定出科学并适合的检验危急值项目。

2.2意义

2.2.1重复危急值 出现危急值的患者，如果临床医师可以给予及时有效的处理，患者病情得到控制，同一项目可能不会再次出现危急值情况。但也有些特殊的这种情况，某些患者因病情不稳定，病情严重，短时间内的治疗不能使出现危急值的项目，再次检测时恢复正常，或是患者病情反复发生，往往会出现重复危急值的现象，某位患者相同检测危急值项目，在一段时间内此危急值项目不止一次发生，这种现象，称为重复危急值。

2.2.2多重危急值 当多个检验项目同时出现危急值时，比单个项目危急值的出现代表患者的情况更加不容乐观，更加严重。这一情况的出现表明该患者的某一特定系统病情严重，或者是多个系统同时发生功能紊乱，这种情况更为凶险极有可能危及到患者的生命安全。

患者出现多个项目危急值的情况通常反映身体同一系统问题。多以以下组合常见：反应血液系统问题的白细胞计数和血小板计数危急值同时出现；反应凝血系统问题的凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间危急值同时出现；反应心脏系统的血钾和肌酸激酶危急值同时出现。

3精神科危急值制度

3.1精神科危急值项目 根据国内相关文献报道，精神科临床实验室的危急值项目设置主要为白细胞计数、血小板计数、血红蛋白、血钙浓度、血钾浓度、血糖、血淀粉酶、血肌酐、肌酸激酶及碳酸锂浓度，而对抗精神病药物血药浓度、微生物感染等情况的测定还未广泛地设定危急值项目[10，11]。

3.2精神科危急值意义 精神疾病患者大多主诉能力差，身体出现症状时大多不能自行告诉主治医师，而且长期住院的精神病患者的症状主要以阴性症状为主，治疗多以用药为主，联合用药占大多数。药物的副反应也可以掩盖一些项目出现危急值时的临床症状，例如低血钾危急值，低白细胞计数危急值。

4血钾危急值的影响因素

4.1血钾的生理意义 血浆钾离子是细胞内的主要阳离子之一。血浆钾离子作为一种电解质离子，在对细胞的新陈代谢和酸碱平衡进行有效的维持、对体液渗透压进行有效的调节、使细胞应激功能得到有效的保持等方面具有极为重要的作用。

4.2精神科低血钾情况

4.2.1精神科低血钾危急值 在精神科临床工作中，低血钾情况的出现在精神病患者中很常见，尤其是长期住院的患者。由于是出现低钾血症早期常常是慢性失钾，这就造成患者临床的症状表现不是很明显。

低血钾的临床表现为头晕、胸闷、无力、口苦、恶心、呕吐、腹胀、心悸、烦躁不安等。患者的精神症状或者是精神药物副反应常常掩盖低钾血症的这些早期症状。

4.2.2精神科低血钾原因

4.2.2.1饮食不良 精神科住院患者易发生低血钾的情况，饮食不好，包括饮食不佳和饮食极差是首要原因，究其根本就是精神科患者对钾离子的摄入量很少。其次为精神科患者由于某些原因导致其呕吐、腹泻和药源性低钾。

4.2.2.2精神科药物 有些抗精神病药物的副反应作用可以干扰血糖、血钾代谢。另一方面某些精神疾病患者住院用药后会出现恶心、乏力、饮食不良等初期情况，其电解质检测结果异常，会出现低血钾情况，严重情况会出现低血钾危急值。

常见抗精神病药物导致低血钾症可以总结如下：

氯氮平导致低血钾的原因与酶抑制有关，当三磷酸腺苷酶受到抑制，钠钾泵就会受到影响，使细胞内外钾离子流动的方向发生改变，从而失去平衡造成低血钾。

奥氮平造成低血钾的机制就是通过干扰糖代谢，导致糖原堆积在细胞内，通过血浆渗透作用共同影响使钾离子向高渗一方流动，进入细胞内，造成血钾降低。

喹硫平造成低血钾的方式有两种，一种是影响钠钾泵的功能使血钾降低；另一种方式是可抑制抗利尿激素分泌从激素调节方面影响肾脏肾小管重吸收作用而导致低血钾。

舒必利造成低血钾的原因可能是在使用此药物时，会对肌肉造成影响，如果患者服药期间出四肢的丰端肌肉表现为肌肉无力等症状时，提示临床医师就要及时测定血钾和作心电图检查，避免不良后果的发生。

齐拉西酮：有的患者服用齐拉西酮后表现为肌无力，体格检查中肌力异常双侧腱反射减弱，当时该患者的血钾浓度低至2.39mmol/L，同时心电图出现异常，表现为1度房室传导阻滞，出现U波，医师立即采取减药停药措施并及时补钾后患者的症状缓解[12-14]。

综上，目前无论国际还是国内各大医疗机构都制定了危急值报告制度，对临床实验室危急值制度的很好实行不仅可以挽救病患还可以提高医疗水平，减少医患矛盾的发生。精神科疾病患者是一个特殊的群体，他们大多靠药物治疗，自理能力差，是社会的弱势群体。这就需要精神科医师的更多关心，更加细心询问治疗，危急值的出现可以帮助医师及早的发现患者问题，预防比治疗更可贵。

参考文献：

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临床实验室管理的意义篇3

【关键词】 检验医学； 信息化； 临床实验室信息系统

随着网络技术的迅猛发展，计算机信息技术以其“实用化，高效益”的特点在医疗市场行业中得到迅速发展[1]。近年来，多种检验仪器已被广泛应用于医院检验科或实验室，为临床诊疗提供了更多的依据，大大提高了临床检验工作的效率和质量。过去许多靠手工来完成的工作已无法适应目前检验医学发展的需要，在新的环境下，如何实现临床实验室的信息化与自动化，使实验室朝着创新方向前进。从临床医师开出检验申请单，到收到检验报告单，整个过程需要经过几个环节，参与的工作人员越多、交接的部门越多，出错的几率就越大。因此，在实验室尽快建立LIS系统，实现所有标本条形码化，实现资源共享和信息化管理，来减少或杜绝差错事故的发生，对提高实验室的管理水平和检验质量具有重要的意义[2]。因此，本院中心实验室引进北京智方科技有限公司开发的“检验之星”临床实验室信息系统（LIS）。LIS是以实验室科学管理理论和方法为基础，借助现代通信技术、网络技术、计算机技术、数字化和智能化技术等手段，对实验室各种信息进行综合管理，进而从整体上提高实验室综合效能的复杂人机系统。通过计算机网络将实验室的各种设备连接起来，实现了对检验医学信息的收集、存储、分析、、利用等系统化管理[3]。该系统在本院运行一年多来，提供了高效、安全、便捷的流程。支持从标本接收、预处理到发送检验报告的整个工作流程；能够与自动化检验仪器实现连接和检验结果的自动传输，通过双向通信降低工作人员劳动强度，减少出错次数；通过系统对患者历史检验结果的对比，可以较好地控制检验结果质量，减少工作量和提高工作效率。

1 临床实验室信息系统（LIS）的概况

LIS系统是专门为医院实验室设计的一套检验信息管理系统，其实质是把实验室的各种检验仪器通过计算机连接而组成的局域网络，准确、快速录入患者的检验信息，标本经检验仪器测试分析完毕后，自动导入检验报告管理系统，即获得统一的数据格式，生成相应的检验报告。通过检验局域网与医院主网络的紧密链接，解决检验报告审核后可传递到临床各科室，实现数据共享和检验报告单的无纸化传递，让临床医师第一时间掌握患者的病情进展，以更快的速度，更便捷的方法，为患者提供准确可靠的检验报告，为临床医师诊断和实验室的高效管理提供方便[4]。医院信息系统（HIS）和临床实验室管理系统（LIS）的应用逐渐普及，对提高医院整体管理水平，体现检验工作的重要性有重要意义[5]。

2 LIS的主要功能

2.1 检验流程功能

2.1.1 患者检验标本管理流程 （1）门诊患者检验工作流程：患者就诊时办理患者基本信息登记卡挂号临床医师填写电子检验申请单收费处按检验项目进行收费并打印发票门诊采血室采血（护士刷卡核对检验项目并打印条形码进行采血）中央运输工作人员将检验标本送达实验室实验室工作人员核对标本，扫描条形码核收进行确认收费检测标本发出检验报告；（2）住院患者检验工作流程：临床医师在HIS系统上直接选择检验项目（支持根据录入的检验项目，智能判断标本类型和数量）信息传至护士工作站护士点击执行并打印条形码进行收费将条形码粘贴于采血管上护士核对检验信息后采血中央运输工作人员将检验标本送达实验室实验室工作人员核对标本，扫描条形码核收标本进行检测发出检验报告。

2.1.2 标本流程管理 实验室工作人员接收标本和标本的后处理。标本进入临床实验室后，根据标本管的颜色和条形码信息，接收人员对标本进行分类，扫描并核收标本信息。在标本核收过程中，逐个扫描核实患者信息、检验项目信息、标本量等内容，并生成标本接收时间和接收人，退还不合格标本。

2.1.3 标本登记 实验室工作人员核收当天检测的门诊和住院部患者样本，并打印当天检验标本预览清单。

2.1.4 传输结果 仪器测试完毕后，将检验结果自动传入LIS系统。

2.1.5 检验报告单审核和打印 可对单个报告审核，也可对批量报告审核；可手工审核，也可按设定规则自动审核；可将患者当前结果与历史结果进项比较，并以图形方式显示；可自动显示报警信号，即检验结果超出仪器预定范围即显示报警；经审核结果一旦确认后不能进行修改，只有授权者才可以进行修改。

2.2 临床实验室管理系统模块 包括临床生化检验、临床免疫学检验、临床血液学检验、分子生物学检验、临床体液检验、微生物检验、血凝试验、血气分析等。

2.3 质量控制模块 包括质量管理、质控数据汇总、质控数据相关分析、质控图的绘制和打印。

2.4 统计模块 包括样本统计、当月工作量统计、检验结果统计、收费状态统计、医嘱工作统计、检验时效分析和样本时效分析等。

2.5 查询模块 包括查询打印、反审定查询、删除查询、样本合并备份查询、保卡记录查询、样本拒收查询、医嘱单检验单对照查询、样本状态查询等。

2.6 维护模块 包括数据设置、申请单设置、项目设置、小组设置、仪器设置、质控设置、试剂设置、系统设置等。

3 LIS系统的应用

LIS系统的引进，目的是提高实验室的管理水平，让LIS系统全面进入实验室管理，促进实验室管理工作走向标准化、现代化和科学化之路。本系统解决了中心实验室多年来为专家门诊部人工发送检验报告单的传统模式，为临床医师及时了解患者病情赢得了宝贵的时间。

LIS系统的不断发展以及实验室自动化仪器的逐渐增多，临床及科研部门对实验室要求的进一步提高，许多手工进行的检验项目已逐渐被自动化仪器所取代，LIS系统共享和存储数据显得非常重要[6]。LIS系统在质量控制、检验信息管理、规范检验流程，适应创新方法，为临床诊断提供真实准确的实验数据。LIS系统为医务工作者搞科研查询资料提供了许多方便，只要在查询模块中输入患者姓名、临床诊断、检验日期或审核日期等，点击查询功能，就可以从中找出相应的检验数据，从而可以更加便捷的找到与科研有关的资料。

LIS系统与HIS系统连接的目的在于利用HIS系统开具检验报告申请单，采用粘有条形码的试管采集患者标本，在LIS系统中完成样本管理和检验报告数据交换，有利于提高实验室的自动化程度和检验工作效率[7-8]。LIS系统通过HIS网络系统读取患者基本信息，减少了实验室的信息录入量，提高了检验信心的准确度和实验室的管理水平，避免了漏费现象的发生[9-10]。

4 LIS系统的工作流程

（1）临床医师开具电子检验申请单，审核后信息传输至护理站，并进行预收费。住院患者收费是检验工作中的重要一环，对于可能出现的重复计费的操作环节进行抽检，收费要求做到100%准确[11]；（2）护士打印检验申请单对应的条形码标签，采集患者样本；（3）由中央运输工作人员核对标本后将检验标本送至实验室；（4）实验室工作人员扫描条形码，记录标本接收时间，读取电子检验申请单并确认计费；（5）标本被检测后，检验结果自动传入LIS；（6）实验室工作人员审核检验报告；（7）LIS系统实时将检验结果发送至医生工作站；（8）检验人员打印纸质报告，并将其检验报告单送至各临床科室。

5 LIS系统的维护体会

（1）实验室需要有专门的LIS系统维护人员，称系统管理员[12]。管理员不仅需熟悉计算机和数据库操作的基本知识，通常能对常见的问题及时处理；还必须熟悉检验工作流程（如新检验项目的增加，参考值和参考单位的设定等）。（2）对实验室不同的工作人员设立不同的用户权限。如免疫室的工作人员只能访问免疫室，而不能访问其他室。（3）每月组织实验室工作人员进行LIS系统知识培训，内容包括LIS系统各种功能模块的应用等。

总之，该LIS系统，实现了流水化操作，缩短了工作流程和检测周期。各种仪器的检验数据检测完毕后，便能自动保存到数据库，实验数据保存准确且不会丢失，避免了手工抄写的弊端，减少了出错的几率。节约了成本，提高了工作效率。另外，利用条形码的唯一性，从标本打印条形码就完成了计费过程，完全杜绝了漏记、误记和免费检查，为医院节约了大量费用。条形码技术在LIS系统应用中发挥出传统检验流程不可替代的优越性，提高了工作效率，在医院及实验室规范、有效的管理中具有重要意义[13]。以前门诊部（专家门诊部）的检验报告单要在规定时间进行发送，现在检验结果审核完成后，由LIS系统统一传输至门诊部，由门诊部负责打印。这样既提高了工作效率，又节省了人力资源，从而实现了实验室管理的信息化。本院在LIS系统的实施过程中，不断完善该系统的功能，为患者提供了更为人性化的服务，极大地提高了实验室的工作效率和服务质量。

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临床实验室管理的意义篇4

【关键词】 　医学检验；危急值；管理；临床应用

医院在临床工作中时常会接到医技科室关于病员“危急值”的报告，但是由于缺乏明确的医院层面的“危急值”管理制度做保障，难以保障“危急值”报告的准确、规范和及时，临床在接到报告后是否及时处理、怎样处理也存在很大的随意性。同时在"危急值"临床实际应用过程中，不同性质的医院有不同的危急值。同时，由于检验样本的分析前段并不都能由临床实验室所控制，故有时出现的"危急值"并不是患者的实际检验结果，患者并无相应危急症状，故必须灵活处理。

1　医学检验“危急值”有效管理

精细化管理要求管理要以制度和职责的规范做为基本保障，尽量避免个人因素造成的差异性管理。根据医院实际情况，建立医院层面的“危急值”管理制度正是顺应精细化管理的要求，是规范“危急值”报告和处置行为、保障医疗安全、提高医疗质量和服务质量的必要措施。卫生部《全国医院工作制度与人员岗位职责（第二征求意见稿）》已新增并完善了“临床检查危急值报告制度”，卫生部《医院评价标准（征求意见稿）》（2009版）也要求医院必须建立“危急值报告制度”。医院医疗业务主管职能部门，应该会同临床、医技科室一道，在相关卫生行政法律法规、制度、规范的框架内，完成危急值报告制度的制定工作。

1.1　做到准确及时报送检验检查结果

医技科室（临床实验室）是发现“危急值”的地方，应该对检验检查结果负责，并承担向临床通报“危急值”的责任。制度建立应指导医技科室采取必要的质量控制措施，以保证“危急值”报告的准确性。检验检查科室在完成“危急值”的报告后，对“危急值”报告的具体情况要专门造册登记，并明确规定必要的登记项目，以利于对“危急值”报告工作的事后监管和随访跟踪。

1.2　及时处置“危急值”报告并作好记录

临床科室在收到医技科室关于“危急值”的报告后，应当履行必要的查对措施，制度应明确规定需要查对的项目和查对的执行人员。有条件的医院可以根据不同的“危急值”项目制定程序性的应对、处理建议，规范处置行为，进一步提高处置水平和能力。另外，处置建议还应当包括复查和随访的具体要求，以证明和保障病员最终脱离生命危急状态，为“危急值”报告和处置的结束。同时要求负责查对、处置的医生在患者病历记录中作好详细记录，以此作为后续工作处理的重要依据。

1.3　规范医院职能部门的职责、加强管理

明确规定医疗业务主管职能部门负责对各科“危急值”报告和处置行为的监督管理，对临床、医技科室执行医院“危急值”管理制度的情况进行监管，定期和（或）不定期开展分析总结，持续性改进“危急值”管理制度。建立符合医院实际情况的“危急值”管理制度，是规范医院危急值报告和处置行为的基本制度保障，是保障医疗安全、提高医疗质量和服务质量的必要措施。

2　医学检验“危急值”的临床应用的意义

首先，增强了检验工作者的责任心：危急值制度的建立促进了检验工作者对异常结果及时进行分析复查，并及时与临床医生联系。减少了懒散情绪，加强了检验工作者的主动性，责任心。同时通过危急值制度提高检验工作者理论水平和临床实验室的学科地位，临床实验室的作用是为临床科室提供及时、可靠的检验信息。当出现危急值后，检验人员将结合临床诊断对检验结果进行分析，审一个学习的过程，长期坚持下去，会提高检验工作者的诊断水平扩主动参与临床诊断的意识，由于危急值制度的建立，临床医生大大减少了对检验工作的抱怨。增加了对我们的理解和信任，临床实验室的地位得到了提高，检验医学提到了发展。

其次，加强与护理中心的沟通：标本留取质量的好坏，直接决定检验结果的准确性。有些标本的危急值的出现，是由于标本留取过程中存在问题造成的。为避免此类情况发生，检验科必须加强与护理中心的沟通，护理心中每周都会到检验中心了解上一周标本留取的质量问题，从源头解决标本质量问题。同时，临床实验室也有责任和义务帮助和培训护士如何正确留取标本。增强了服务临床的意识与沟通，当出现危急值并复查无误后，检验人员必须第一时间与临床科室联系沟通，增加了检验与临床的沟通机会，变被动为主动。加强了对危急值执行的监管力度，最重要的是，由于我们及时沟通使一些患者得到了及时有效的求治。

总之，医学检验是医学疹断的必要依据，建立健全医学检验“危急值”制度，有效管理了检验“危急值”的处置，能更及时地对患者给予准确的抢救和治疗。

参考文献

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临床实验室管理的意义篇5

[关键词] 临床检验；质量控制；操作规范

[中图分类号] R472[文献标识码] B[文章编号] 1673-7210（2014）05（a）-0154-03

Reflection on strengthening clinical inspection quality control

CAI Fang

Infirmary of Beijing Foreign Studies University, Beijing100089, China

[Abstract] Clinical inspections are important reference for disease diagnosis and treatment. Clinical inspectors, medical institutions and health departments attach great importance to improving the quality of clinical inspections. The quality of clinical inspections isdetermined by many factors, including equipment and devices, staff professionalism, clinical inspection related laws, regulations, standards and guidelines, and clinical inspection managementin medical institutions. China′s clinical inspectionquality control system still has certain challenges and problems to be resolved. The article puts forward constructive suggestions and detailed measures for improvement of clinical inspection quality from the perspective of health departments, medical institutions and clinical inspectors.

[Key words] Clinical inspection; Quality control; Operation standards

临床检验质量关乎广大患者的身体健康和生命安全。随着临床医学的飞速发展，先进的临床检验设备的引进和普及，检验医学在疾病诊疗过程中发挥着越来越重要的作用。加强临床检验质量控制可以充分提高检验效率和质量，为疾病诊断和治疗提供科学保障。落实临床检验质量控制，是一个复杂的综合性问题，涉及国家卫生行政部门的监管、医疗机构的质量管理和临床检验人员的技术水平等方面[1]。

1 国内外临床检验质量管理政策法规现状

卫生行政部门作为临床检验的监督管理机构，主要通过法律法规、规范、标准等形式对临床检验质量进行控制。卫生行政部门对临床检验质量的管理是提高临床检验质量的基础与保障。各国卫生行政部门都制定了相应的政策法规，对临床检验质量控制进行规范与监管。

美国于1967年颁布了《临床实验室改进法案》，并在21年后又通过了修正案《临床实验室改进法案修正案》（CLIA88），主要包括临床标本检验、室内质控、室间质评、质量保证记录等内容[2]。1999 年，法国颁布了《关于正确实施医学生物分析实验的决议》。德国、菲律宾等均制定了临床检验质量控制的规章制度与基本要求。同年，国际标准化组织制订了ISO15189《医学实验室――质量和能力的专用要求》，即医学实验室和临床检验的管理标准[3]。

目前国际上的临床检验和临床实验室质量管理主要分为以ISO的推荐标准两种形式和CLIA88为代表的法律文件。ISO15189主要针对实验室临床检验质量控制体系，属于自愿行为，标准和要求更高。CLIA88是政府对临床实验室和临床检验质量的监管，属于强制执行要求[3]。

中国政府也十分重视临床检验质量控制，采取了诸多措施促进临床检验质量的提高。我国于1981年成立卫生部临床检验中心，以临床检验质量控制与改进为主要工作方向，承担全国临床检验质量管理与控制工作，运行全国临床检验室间质量评价计划，建立、应用临床检验参考系统。主要工作是通过构建、完善和实施临床检验质量管理与控制体系，持续改进临床检验质量，保障医疗卫生工作有效开展[4]。我国出台了多部临床检验法规政策，对临床检验操作进行规范化管理。1991年，我国颁布了第一部临床检验标准操作规范《全国临床检验操作规程》，并于1998年颁布了《临床检验项目分类与代码》等31个国家和行业推荐标准[5]。后续还颁布了一系列临床检验政策文件，为临床检验质量控制提供了政策依据和保障。

2 存在的问题与不足

2.1 临床检验标准和规范不够完善

随着医学水平的提高，新型临床检验设备陆续出现，临床检验项目不断增加，我国的临床检验质量控制标准和体系有待进一步完善和规范。制定临床检验质量控制标准时与医院管理人员、临床医师、检验人员等相关方的沟通不足，导致质量控制标准与实际脱节，具体流程不完善，可操作性差，临床人员在实际工作中无所适从，难以达到满意的临床检验水平。临床检验相关标准不够完善，操作规范与临床检验实践不完全匹配，影响了临床检验水平的进一步提高。

2.2 医疗机构对临床检验的管理不到位

在临床实践中，某些医疗机构对临床实验室的设置混乱，检验项目有重复，同一检验项目可能会出现多个检测结果，因而无法保障检验结果的可比性和准确性。部分医疗机构不重视临床检验的成本效益比，造成临床检验成本高，但效率和质量低下。临床检验的室内质控不规范，室间质评尚未得到广泛应用，不能实现控制临床检验质量的目的。临床检验操作规范的贯彻落实不到位，导致不必要差错，造成临床检验质量不高。临床检验未能充分利用高速发展的信息技术实现临床检验数据的信息化管理，提高临床检验质量和效率。

2.3 检验人员的专业素质有待提高

临床检验人员对质量控制的重要性认识不够，对临床检验的操作流程规范执行不到位；缺少与临床医师的沟通，临床检验协调工作做得不够；专业知识和技术水平有待提高，无法满足越来越严格的临床检验质量控制标准；技术人员缺少对临床检验设备的维护规范和操作步骤的理解和执行，造成人为错误。

3 政策建议

3.1 卫生行政部门应及时完善临床检验操作标准

所有临床检验项目都应有标准操作规程，仪器维护、校准及使用也应制定标准操作规程。但科学技术的突飞猛进带来了许多新兴临床检验设备的出现，临床检验项目也不断增加。我国的卫生行政部门应及时跟踪最新的检验技术、设备和项目，制定相应的操作流程，规范临床检验人员的行为，从而提高临床检验质量。

提高临床检验质量是一个艰巨、复杂的系统工程。在工作中，需要有章可循，有章可守，做到心中有数。所以，要健全质量管理中的各种规章制度，在实践中积极听取检验人员、临床医师和医院管理人员的意见和建议，并不断完善，制定更加针对性的临床检验管理标准和操作规范，提高检验人员实际操作的依从性、临床检验结果的可解释性以及医院管理的效率。同时要充分发挥行政部门和管理部门的作用，以确保质量控制技术得到全面的实施，严格按照质量控制要求进行实验和考核，强化质量控制的概念和职业道德教育，从而推动检验质量的提高。

3.2 医疗机构应加强临床检验管理

部分医院分别在临床科室、药剂科、同位素等科室设立相同或类似的临床检验项目，在人员配置、环境条件、质量保证措施方面与检验科均存在一定差距，这不仅浪费了资源，也不利于检验结果的统一和解读。因此医院应对临床检验项目进行集中设置、统一管理和资源共享，以保证临床检验质量。

如何在保证实验室服务质量，提高监测工作效率的前提下，合理降低实验室的运营成本，并为临床医生提供尽可能丰富、准确、有效的信息服务，已经成为临床检验成本管理的核心问题。临床检验的经济效益是以成本核算为基础的，为了加强成本核算管理，必须对检验成本进行分析，同时进行合理计算。临床检验成本包括材料成本和人工成本，又可分为直接成本和间接成本，一项检验项目的实际成本应包括实际发生的直接材料、直接人工费用以及间接费用。临床检验的间接费用包括临床实验室的租金、保险、财产税、仪器折旧、仪器保养维修费用、水电、供热和水等。在市场经济这个杠杆的作用下，成本高检验质量差的实验室在竞争中将被淘汰[6]，临床实验室必须优化其性能，降低检验成本，提高检验工作效率[7]。

室内质控可检测和控制日常工作的精密度和准确度，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。检验科每月应对室内质控数据进行统计处理、保存，还要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数（CV）进行评价，查看与以往各月的平均数、标准差、CV之间是否有明显不同。如果发现有显著性的差异，就要对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计[8-9]。

室间质评是利用实验室之间的比对来确定临床检验能力，其目的是确保较高的临床检验水平。所有临床检验项目都应该参加由临床检验中心组织的室间质量评价活动，并制定详细的规章制度。对于临床检验中心尚未组织室间质量评价的临床检验项目，也应建立室间质评制度，以确保临床检验的质量[10]。

临床检验项目繁多，操作繁琐，必须根据相应的流程规范进行操作才能实现质量控制。因此医疗机构应健全并贯彻落实临床检验的各项规章制度和严格各项操作规范，对影响质量的各个环节都要进行质量控制，如标本是否合格，标本采集是否符合相关规定，实验室用水、试剂质量，实验室的布局、环境，玻璃器械的清洁程度，正确的计量，仪器设备的工作状态，实验方法的选择等，都会直接影响质量控制的全过程。只有贯彻落实相关的操作规范才能提高临床检验质量[11]。

信息化是临床检验发展的必然趋势。硬件设备的引入，自动化水平的提高，计算机网络有助于增加临床检验信息，如患者、检查结果、工作人员、原材料、仪器设备等方面的信息[12]。对这些信息进行综合管理、处理、分析和应用可以促进临床检验信息的实时传递、分析和反馈，有助于提高临床检验的效率和质量。

3.3 临床检验人员应加强交流沟通并提高自身素质

部分临床检验人员认为质量控制并非自己的本质工作，对质量控制知之甚少也不重视，导致质量控制未能贯彻落实。实际上，临床检验是一门精细的工作。检验结果“差之毫厘”，诊断就可能“谬以千里”，轻则致延误病情，重则致残与非命。所以在工作中要精神集中，做事严谨，有条不紊，一丝不苟，绝不能马马虎虎[13]。医学是维护人身安全和增进人类健康的科学，每位医务工作者都必须急患者之所急，痛患者之所痛，作为一名合格的医务工作者对待任何一件标本都应做到极端负责，精益求精，不仅要重视各种仪器的操作，还应重视临床检验质量控制，提高对质量控制的认识，为临床提供准确可靠的检验报告，解除患者的病痛，为检测医学的发展贡献力量[14]。

临床检验质量主要由临床医护人员和患者进行评价。因此，加强与临床医师的联系和沟通十分必要。随着检验医学的飞速发展，检验项目日益增多，项目的选择经常困扰临床医生，检验科应经常与临床医生沟通，介绍检验项目的临床意义、适用范围，指导医生选择合理的检验项目组合、标本组合、时机组合，使各种诊断标准规范化和标准化，提高诊疗效率，降低患者经济负担。通过加强交流，可改变临床科室对检验科的看法，清除误解，减少投诉，工作由被动变为主动；同时及时处理好临床提出的问题和意见，提高临床对检验科的满意度有利于工作的开展[15]。

临床检验是一门综合性的医学应用科学，涉及面很广，特别是随着科学技术的发展，检验方法日新月异，对检验要求也逐步提高，检测方法的自动化程度越来越高，只有加强临床检验相关知识的学习，才能规范操作流程，准确解读检验数据，为临床诊疗提供更加可靠的数据支撑。目前临床上使用的高端检验设备都来自进口，设备的说明书、屏幕显示、打印内容以及人机对话界面呈现全英文化，所以除必要的基础医学知识和临床医学知识以外，临床检验人员还应提高外语水平和计算机应用能力，充分掌握各种临床检验设备和方法，更好地为临床服务[16]。

随着检验技术的不断发展，检测项目主要依靠仪器甚至自动完成。大多临床检验使用全自动或半自动分析仪，对这些仪器的正确维护、保养及参数的设置直接关系到结果的稳定性及精确度。这就要求技术人员根据临床检验仪器的维护操作指南，做好仪器日常维护工作，保证检验仪器在常态下保持工作。检测操作要严格遵守有关技术规范和操作步骤，减少系统误差的产生，避免人为错误。所有检测项目要有室内质控并做好记录，购买合格的试剂和消耗性用品，详细记录仪器的工作状态，制作完整的仪器工作与质控记录表，确保良好的检测质量[17]。

4 小结

总之，临床检验质量控制在疾病诊断和治疗中发挥了重要作用。临床检验质量的提高有赖于多方面的共同努力。卫生行政部门应及时完善临床检验标准。医疗机构应加强临床检验项目管理并严格执行临床检验质量控制。临床检验人员应提高理论知识水平和业务操作能力，并加强与临床医师的交流和沟通。通过以上策略措施，有助于完善我国的临床检验质量控制体系，切实提高临床检验水平，更好地为疾病诊疗服务，减轻患者的经济负担。

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临床实验室管理的意义篇6

[关键词]化学发光仪；方法比对；甲胎蛋白；癌胚抗原

[中图分类号] R197.39 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）21-122-03

随着检验医学的迅速发展，免疫分析技术得到很大提高，不同型号不同检测原理的自动化免疫分析仪在国内得到广泛使用，同一实验室内使用不同仪器检测相同项目的现象越来越普遍[1]。然而，由于不同仪器、试剂、校准品所构成的不同检测系统之间测定的结果却不一定完全一致。临床和患者会困惑而对结果提出质疑。因此，如何判断同一项目在不同仪器之间的检测结果是否具有可比性，以及如何保证其结果的一致性，是目前医学检验界关注和讨论的热点[2]。本科先后引进了两台全自动化学发光免疫仪，其中雅培i2000SR全自动化学发光分析仪用于常规标本AFP和CEA的测定，Beckman DXI800全自动化学发光分析仪则用于体检标本AFP和CEA的测定。为了确认本研究2台化学发光仪对AFP、CEA检测结果是否具有可比性，按照美国临床实验室委员会（NCCLS）[3]EP9-A2文件的要求对本科两台全自动化学发光仪检测AFP、CEA的结果进行相关性分析和偏差评估，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 标本采集

按美国临床实验室委员会（NCCLS）EP9-A2文件的要求准备标本，收集本院门诊住院患者检测AFP、CEA的新鲜血清，无溶血、无脂血，并从中抽取符合条件的40份标本，标本浓度涵盖正常参考区间及异常高值并尽可能分布均匀，标本收集后置冰箱冷冻待用。

1.2 仪器和试剂

美国雅培i2000SR和Beckman DXI800全自动化学发光分析仪，其配套试剂和标准品分别为南京奕昕生物科技有限公司和上海海尔施诊断产品有限公司提供，质控品为Randox批号为1102、1105、1162。

1.3 检测方法

因雅培i2000SR化学发光分析仪主要用于常规肿瘤指标的检测，参加全省室间质评成绩优秀，测定结果可靠，故以雅培i2000SR化学发光仪作为比较方法，Beckman DXI800全自动化学发光仪作为实验方法。实验前对仪器进行维护和保养并做好室内质控工作，确保仪器保持正常状态。每日将选好的8个标本分别在两台仪器上进行双份平行测定，测定顺序按照18及81进行，连续测定5d共40个标本，记录每一项目测定结果。

1.4 统计学处理

使用EXCEL2003软件自动进行数据统计并绘制相应图表：（1）离群点的检查，以同时超过绝对差值和相对差值均值的4倍判断为方法内方法间离群点；（2）计算相关系数r，如r≥0.975则认为X分布范围合适，直线回归统计的斜率和截距可靠；（3）计算回归方程，实验方法Y=bX+a

1.5 计算方法间的误差

如r≥0.975，根据临床使用要求，将各个项目给定的医学决定水平（Xc）代入回归方程，计算两台仪器之间的系统误差即预期偏倚（SE）和相对偏倚（SE%）。

2 结果

2.1 两仪器对AFP、CEA测定结果

经计算，无离群点。均值的散点图。见图1、图2。

2.2 AFP、CEA测定结果相关性分析和线性回归

两仪器测定AFP的相关系数r=0.999，相关方程为Y=0.913X+1.66，CEA的相关系数r=0.997，相关方程为Y=0.916X+0.324。两项目的r>0.975，从AFP、CEA的散点图可看出两仪器测定AFP、CEA的线性关系良好，偏倚较小，无离群点。

2.3 预期偏倚及相对偏倚

两项目在给定医学决定水平（Xc）的预期偏倚及相对偏倚根据结果两仪器测定AFP、CEA的结果相关性好，均可接受。见表1。

3 讨论

AFP和CEA作为临床应用较为广泛的肿瘤标志物，在肿瘤的筛查、诊断和疗效观察中有着重要的意义[4]。随着检验医学的发展，为了满足临床标本量日益增长需要，实验室往往是同一检验项目，会在不同仪器上检测。同一实验室的不同仪器之间所存在的差别，常会给临床带来混乱。如何使不同检测系统相统一，使检测结果相一致，已成为当今临床实验室的标准化和规范化必须解决的问题[5-6]。美国临床实验室委员会（NCCLS）EP9-A2以及《医疗机构临床实验室管理方法》[7]均对实验室仪器比对的实验设计和偏倚评估提供了依据，实现同一检验项目不同仪器检测结果的可比性是质量管理的最终目标之一。因此对不同仪器进行比对以了解各检验项目结果的可比性和偏倚评估是非常必要的[8]。

本研究选择雅培i2000SR全自动化学发光分析仪作为比较方法，Beckman DXI800全自动化学发光分析仪作为实验方法，严格按照EP9-A2文件的要求收集符合条件的标本40例，分别在两仪器上进行AFP和CEA测定并对检验结果进行相关性分析、偏差评估和临床可接受评价。结果显示两仪器对AFP和CEA的检测结果相关性较好，相关系数r均>0.99，AFP和CEA在医学决定水平上的SE%均

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临床实验室管理的意义篇7

关键词:医学检验;实验室认可质量管理体系;实习

医学检验是现代实验室技术与临床医学在较高层次上的结合[1]，实践性要求高，为使检验工作的正常进行就必须保证实验结果的可靠和准确，要达到这一目标，实验室必须有比较完善的程序和规则。

1医学检验专业建立实验室认可质量管理体系的必要

ISO15189实验室认可质量管理体系是国际最新质量管理的理念和质量改进方法的标准，其内容包括15个管理要求和8个技术要求。ISO15189核心思想是实验室质量管理持续改进，其意义在于用国际标准规范医疗行为和质量管理，保证检验结果准确可靠。近年来，伴随检验医学的快速发展，新技术新方法层出不穷，加之检验与临床各学科的交叉联系日益频繁，不同规格的医疗机构及相关领域对检验人才的要求逐渐提高，即由过去的熟练操作工逐渐转变为当前理论实践能力强、懂管理的高级人才。因此，为培养高素质的检验人才，必须要求学生熟练掌握实习大纲规定的专业技能，主动参与到实验室质量管理，对实验室质量管理体系的制定、运行以及实验室认可熟知，以期在毕业后尽快适应临床检验工作，提高检验工作的质量。以往由于未将实验室认可体系纳入医学检验实习教学，医学检验专业本科教学虽然开设有临床实验室管理课程，但课程学习期间只是涉及具体的质量管理学术语、质量控制的方法和原理，并没有深入学习质量管理体系的制定和运行。如果将实验室认可体系及质量管理融入到医学检验实习教学，就可以做到在实践环节中，让学生主动参与认可的全过程，这样既可以巩固加深所学的理论知识，也可以为其将来参与实验室质量管理和认可打下一定基础，提高其实验室质量管理水平。

2如何将实验室质量管理应用于检验专业实习中

借助ISO15189实验室认可体系，不断规范检验本科生的实习教学，注重检验规范操作和质量管理观念。首先要根据认证体系中的要素点，找到可以与实习相结合的点，之后编写实习大纲的试行版，并制定一系列实习计划；其次组织集体备课，向带教教师讲解实习大纲试行版及实习计划的具体内容，按其要求严格进行实习带教，告知学生将会不定期地在实习过程及实习结束后进行考核，并随时对实习大纲试行版具体实施过程进行总结，探讨实习大纲试行版的优缺点，寻找实习大纲试行版的不足之处并进行纠正，通过持续改进，优化相关具体实施内容，在试行版基础上修订《实习大纲》，经论证专家审定后，先在校内实施，有一定明显效果后向其他附属医院推广。要做好实验室质量管理必须要有扎实的理论知识，要求学生阅读有关ISO15189实验室认可体系的优秀文献，帮助他们对实验室认可有一个初步概念；此外学生要到各专业组进行轮转学习，将他们分到科室的各关键岗位（包括文档管理组、计算机信息组、安全组、仪器设备组、咨询组、质量监督组）。学生在科室轮转期间应掌握以下内容，包括检验项目，试验的原理、操作、结果的报告审核及分析影响检验结果的因素，重点是学会分析前、分析中和分析后的全程质量控制，学会方法学评价和性能验证。每个学生在每个专业组轮转期间要完成2-3个作业指导书的编写或修改，并养成按作业指导书操作的良好习惯。让学生参与到质量管理体系的各个环节，要让学生了解如何发现不符合项，发现后如何进行分析原因以及如何纠正等。在不同专业组要进行质量控制讲座，方法学评价和性能验证的培训并实操，CNAS-CL02认可准则的解读，质量管理体系培训，内审员培训等，在每次培训后进行考核并作好记录。在不同实习阶段针对内容不同对实习生要进行考核评价。通过考核评价发现实验室质量管理和认可体系与医学检验专业学生实习环节相结合的过程中可能存在的问题以及学生对实验室质量管理等诸多内容的掌握情况，从而有针对性地对每一环节进行探索和改革，以此提高实践教学质量，从而达到持续改进。近年来，医学院校开始将ISO15189实验室认可与检验人才的培养相结合，认为对培养高质量检验人才具有重要意义。王惠民等认为，在通过了ISO15189认可的临床实验室实习过的学生，毕业后在各自的医院都很快成长为业务骨干，并承担着科室的质量管理工作，甚至成为科主任的助手[2]。ISO15189质量管理体系的核心思想就是“写你该做的,做你所写的,记你已做的,分析已记的,从而达到持续性质量改进的目的”，因此郑培烝等[3]在检验专业实习教学中提出为了可以让学生更好地理解质量管理的理念，可以有意识地培养学生参与各个专业组标准操作规程（SOP）的编写与实践操作，例如标本的签收、不合格标本的登记、温湿度记录、室内质控的判断和处理、测定后标本的保存和处理等检测过程中可能涉及的各个环节，使学生对质量管理有感性认识，知道质量管理涉及检验过程中的各个环节，只有每个环节都规范操作，才能保证结果的准确。通过借助实验室认可体系，即完善了实习生的检验规范操作，而且提高了其质量管理的观念。目前国内许多医院检验科均在进行实验室认可的准备工作，需要编写大量文件，学生对ISO15189相关知识的了解可以使他们很快融入检验科的该项工作中，同时也使学生掌握了标准化的检验操作，有利于临床工作的开展及相应医院ISO15189的申请工作[4]。

3总结与讨论

医学检验是一门对实践性和技术性要求很强的临床学科[5]，通过临床实习可以